Usluge

 

1. USLUGE ZASTUPANJA FARMACEUTSKIH KOMPANIJA

Svaki naš predlog ili akcija koju preduzimamo su bazirani na istraživanju tržišta, prikupljanju i analizi podataka.
Razvijanje planova sa jasnim ciljevima i metodama za postizanje istih, razvoj lokalnih ili adaptacija globalnih kampanja za promociju i pozicioniranje proizvoda ili terapija su osnov svih naših daljih aktivnosti. Pre realizacije planova i kampanja, pažljivo planiramo resurse, obučavamo članove tima. Individualizovane poruke potencijalnim korisnicima proizvoda se plasiraju planskom, strukturiranom komunikacijom kroz više kanala komunikacije

Analiza i istraživanje tržišta:

  • uslovi plasiranja proizvoda
  • istraživanje tržišta lekova
  • istraživanje tržišta medicinskih sredstava
  • istraživanje tržišta dijetetskih sredstava (suplemenata)
  • istraživanje tržišta kozmetičkih proizvoda
  • analiza i segmentacija tržišta lekova, medicinskih sredstava, dijetetskih sredstava (suplemenata)

Uspostavljanje i razvoj poslovanja:

  • konsultantske usluge o modelu poslovanja
  • uspostavljanje i razvoj strategije
  • definisanje asortimana proizvoda
  • registracija lekova i medicinskih sredstava, dijetetskih suplemenata i kozmetičkih proizvoda
  • dobijanje maksimalne cene leka (cene leka na veliko) u Republici Srbiji i Crnoj Gori

–

2. KONSULTANTSKE USKUGE NA POLJU DOBIJANJA POTREBNIH DOZVOLA ZA PUŠTANJE U PROMET NOVIH PROIZVODA

Usluga registracije koju nudimo našim partnerima zasnovana je na kontinuiranom praćenju zakonske regulative, dobrom poznavanju regulatornih procesa, dugogodišnjem iskustvu i kvalitetnoj komunikaciji sa regulatornim institucijama.

Usluga registracije/obnove registracije/prijave varijacije za lek u skladu sa zahtevima Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) obuhvata sledeće:
pripremu registracionog dosijea u skladu sa lokalnim zahtevima i predaju zahteva za registraciju/obnovu registracije leka;
• pripremu predloga teksta Sažetka karakteristika leka (SPC), Uputstva za lek (PIL) i teksta za spoljne i unutrašnje pakovanje leka (Labelling);
• praćenje toka registracije/obnove registracije do dobijanja dozvole za stavljanje leka u promet;
• priprema i predaja zahteva za odobrenje varijacije za već registrovane lekove

.

Zahtev za registraciju leka se može odnositi na:

  • Originalni/Inovativni lek
  • Generički lek
  • Hibridni lek
  • Lek sa dobro poznatom upotrebom
  • Biljni lek
  • Homeopatski lek
  • Tradicionalni biljni lek
  • Biološki lek

–

3. KONSULTANTSKE USLUGE PRAĆENJA TRŽIŠTA –  Market Access

  • Svakodnevno praćenje farmaceutskog tržišta u oblasti regulative, farmakovigilance, vigilance i ostalih dešavanja
  • priprema i predaja zahteva za odobrenje maksimalne veleprodajne cene nadležnim ministarstvima (za lekove koji imaju režim izdavanja na recept)
  • priprema i predaja zahteva za stavljanje leka na Listu Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje (RFZO).

–

4. USLUGA UPISA U REGISTAR MEDICINSKIH SREDSTAVA /obnove upisa/prijave varijacije za medicinsko sredstvo u skladu sa lokalnim zahtevima.

–

5. USLUGA UPISA/ OBNOVE UPISA DIJETETSKOG PROIZVODA u Bazu podataka Ministarstva zdravlja u skladu sa lokalnim zahtevima.

–

6. USLUGE USAGLAŠAVANJA KOZMETIČKIH PROIZVODA sa nacionalnom i evropskom regulativom